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美国食品和药物管理局和五角大楼在草皮争夺产品批准的战争

美国食品和药物管理局正在推动国会试图让国防部批准批准在战场上使用的新药和医疗设备。

美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布周二表示,他正在寻求替代国防授权法案中的拟议语言,该法案本周由众议院和参议院会议成员进行谈判。 该替代方案试图阻止机构争夺批准服务成员使用的新药的权力。

“我们认为将其保持在FDA的背景下是正确的,”Gottlieb在The Hill报纸赞助的一次活动中说道。

戈特利布表示,他的妥协将加速批准为部队设计的毒品和装置。

“替代方案将突破性疗法与扩大FDA的紧急使用授权相结合,”戈特利布说。

突破性的治疗指定用于快速批准新产品,该产品优于市场上已有的产品。

争议源于冷冻干燥等离子体的批准。 众议院军事委员会小组的发言人告诉Politico,冻干血浆已经被批准了10年。

戈特利布表示,他致力于迅速批准冻干血浆,并表示最早可能在明年完成。

这不是FDA和五角大楼第一次就产品的批准发生冲突。

2014年,五角大楼在联邦公报的一份通知中表示,它有兴趣评估实验室开发的未经FDA批准的测试。 该通知称,该部门希望调查该测试是否可以通过该机构的医疗保健计划Tricare批准。