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由于高价格,葡京游戏平台官方网站中间商与FDA发生冲突

美国食品和葡京游戏平台官方网站管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)说,他们在品牌制药企业用来扼杀竞争和保持高价格的做法中扮演角色。

Gottlieb周三在CNBC的健康回报活动上发表了一篇文章,讲述了一个名牌制药公司使用FDA安全规则拒绝仿制药公司获取其产品副本的做法。 这些评论是特朗普政府对保险公司和药房福利管理人员的最新攻击,该管理人员负责监督雇主赞助的健康计划的葡京游戏平台官方网站计划,与制药商就退税进行谈判。

“我们看到品牌公司做了很多事情 - 有时与供应链和分销商以及[药房福利管理人员]勾结 - 阻碍仿制药公司获得所需物理剂量的能力,”戈特利布说。 。

仿制药制造商需要品牌产品的副本才能进行FDA批准所需的测试。 然而,一个品牌制药商可以通过声称它违反FDA的风险评估和缓解策略来拒绝该申请,该策略有时会出于安全原因限制葡京游戏平台官方网站的分配方式。

药房福利管理人员对他们在实践中发挥作用的评论表示不满。

根据PBM集团制药护理管理协会的一份声明,“与今天的言论相反,药房福利管理人员长期以来一直是两党立法的坚定支持者,这将阻止品牌药品制造商滥用风险评估和阻止仿制药竞争的缓解策略。”

可持续Rx定价运动,一个在其成员中拥有PBM和保险公司的倡导组织,也大声疾呼。

发言人Will Holley说:“REMS的滥用非常真实,每年花费美国人数十亿美元。” “但责任归咎于少数品牌公司滥用该系统来阻止仿制药竞争,而不是PBM。”

国会正在关注两党立法,称为“创建法案”(CREATES Act),该法案将限制REMS的滥用行为。

Gottlieb的评论是针对PBM和保险公司在保持药品价格高位方面的最新举措。

他几周前说,保险公司和毒品计划正在玩毒品定价的“贝壳游戏”。

周三,Gottlieb称赞本周直接向消费​​者提供药品折扣,而不是让他们降低整体保费成本。 美国最大的保险公司UnitedHealth本月也表示将向一些客户提供折扣。

“从公共政策的角度来看,这是一个健康的发展,”他说。

然后Gottlieb被活动主持人询问是否会提高整体保费。

他回答说你可以说保费已经“人为地低”。

“挑战是计划根据他们的保费进行竞争,”戈特利布说。 “他们的动机是尽可能降低保费。”

他补充说,健康计划使用折扣降低保费,但病人必须为葡京游戏平台官方网站支付大量金钱。 这与保险打算做的“完全相反”,即让健康的人补贴病人的费用。

但批评人士表示,向消费者提供折扣并不足以降低价格,因为制造商设定的药品定价仍然很高,而且制药商和保险公司之间的谈判仍然是闭门造车。

“患者和消费者不会知道United和Aetna谈判的价格以及他们从处方药中掏出的数十亿美元的价格,”倡导组织Patient for Affordable Drugs的执行董事Ben Wakana说。 “制药公司应该降低药品的定价。 我们应该有透明的,协商的价格,患者可以看到,这将完全取消退税的需要。“