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2加州大学葡京游戏平台登录的外科医生禁止进行人体研究

加利福尼亚州ACRAMENTO(美联社) - 萨克拉门托蜜蜂周日报道,两名加州大学葡京游戏平台登录的神经外科医生被指控在未经大学许可的情况下试图治疗垂死的脑癌患者,因此被禁止对人类进行医学研究(http:// bit.ly/SP3nFi)。

该报称,J. Paul Muizelaar和Rudolph Schrot被禁止参与任何关于人类的研究,因为该大学告诉联邦政府,两位外科医生都参与了该学校所谓的“严重且持续不遵守”联邦法规。

根据The Bee获得的文件,自1997年以来,该大学医学院的系主任Muizelaar于去年秋天被命令“立即停止并停止”任何涉及人类受试者的研究。

Schrot是该大学的助理教授和神经外科医生,过去13年来一直在Muizelaar工作。

文件显示,两名医生在三名患有恶性脑肿瘤的绝症患者的同意下将细菌引入其开放性头部伤口,理论上术后感染可延长其生命。

据报纸报道,在去年蜜蜂调查后,大学官员展开调查,确定其中两名患者出现败血症并死亡。

在10月份致美国食品和药物管理局的一封长达8页的信中,该大学研究副校长Harris Lewin向该机构通报了医生的工作,声称他们已经回避了将细菌引入活体患者头部伤口的程序。 。

“我们非常重视这些事情,”Lewin告诉The Bee。 “这就是为什么我们向FDA自我报告”。

65岁的Muizelaar回应了报告,告诉The Bee他和Schrot相信FDA已经允许进行实验。 他将该禁令描述为该大学的“过度反应”。

“我明白了,”他说。 “有些人公然违反了危及他们所有研究计划的规则。我们当然没有公然践踏任何规则。”

44岁的Schrot在一封电子邮件中告诉The Bee,“确定'严重且重复的不合规'是误导性的。”

Muizelaar和Schrot还告诉The Bee,所有三名患者在与家人协商后都同意接受治疗。

The Bee获得的文件显示,第一名患者在肿瘤进展后六周后死亡。 该大学后来确定该患者还患有败血症,这是一种危及生命的疾病,其中身体对细菌或细菌作出严重反应。

2010年10月,当Lewin写信给FDA时,第二位接受该手术的患者仍然活着。

该患者被描述为脑肿瘤减少但也有伤口感染,并在故意感染后10个月给予抗生素。

Muizelaar说,病人已经死亡。

第三名患者于2011年接受了手术,很快患上了败血症和脑膜炎并死亡。

Muizelaar仍然是神经外科主任,今年春天在一个捐赠仪式上获得荣誉,因为他被任命为Julian R. Youmans的神经外科主席,他说,他和Schrot没有经济激励或潜在的研究动机。

涉嫌涉及实验药物或设备的违规行为可能对机构和医生造成严重后果,可能采取的执法行动包括警告信和取消进一步临床研究的研究人员资格。

美国食品和药物管理局发言人表示,她无法对加州大学葡京游戏平台登录的案件发表评论,或者是否会引发联邦调查。