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Mass.Gov。提出了新的复方药房规则

B奥斯顿(美联社) - 州长德瓦尔帕特里克周五提出对与马萨诸塞州公司有关的致命的全国性脑膜炎爆发后对无菌复合药房实施更严格的规定。

该提案是在新英格兰复合中心试图将爆发责任归咎于为NECC洁净室设施提供每月一次服务的清洁承包商。

与NECC有关的疫情被归咎于全国39人死亡和数百起疾病。

帕特里克说,他正在提交一项法案,要求复合药房获得特殊的州许可证,他说这将使监管机构更容易让他们承担责任。 该法案还将为药房工人制定举报人保护措施,并对违反规定的复合药店实施新的罚款和处罚。

帕特里克说:“当然,我们政府不会采取任何措施来防止所有行业的所有滥用行为,但我们必须尽我们所能。”

帕特里克的法案还要求在马萨诸塞州提供和分发药物的州外药房也获得州许可证。

药房和药剂师也必须向其他11个成员国的监督委员会报告,只要他们是该法案下其他州或联邦机构的任何纪律处分的对象。

科罗拉多州药房董事会在7月抱怨了新英格兰复合中心,之前在8月份发布了与爆发有关的三批受污染的类固醇中的第三批,但马萨诸塞州药房董事会的主管和律师没有通知该部门的领导。公共卫生。

帕特里克表示,这一改变将使监督委员会“了解马萨诸塞州药房在我们国家以外开展业务时出现的问题。” 帕特里克还想聘请更多的检查员来关注这个行业。

帕特里克的建议是在NECC致函UniFirst公司时提出的,要求它对与爆发有关的复合中心的索赔承担法律责任。

这封信是在UniFirst周四向美国证券交易委员会提交的文件中引用的。 在提交的文件中,UniFirst写道,需求与他们向NECC提供的每月一次的清洁服务有关。

UniFirst表示相信这些说法毫无根据。

UniFirst发言人Adam Soreff在一份声明中表示,该公司的UniClean业务每月派出两名技术人员到NECC,每人90分钟。 他说清洁工使用了NECC自己的清洁解决方案。

“UniClean对NECC的日常运营,整体设施清洁度或他们生产的产品的完整性没有任何责任,”他说。

由Framingham的NECC生产的一种受污染的类固醇,主要用于背部疼痛,与9月在田纳西州发现的真菌性脑膜炎爆发有关。

该公司已关闭并召回其产品。 NECC工厂的检查发现了各种潜在的污染物,包括积水和霉菌。 上个月,该公司宣布第11章破产,并表示正在寻求设立一个基金来支付受害者。

留言给NECC保险公司的律师请求评论,包括发送给UniFirst的信件是否已经发送给其他公司。

帕特里克表示,州政府需要采取其他措施。 他说,他支持总检察长玛莎科克利提出的一项法案,该法案将企业过失杀人的最高罚款从1,000美元提高到250,000美元。

自近200年前首次在州法律中成立以来,1000美元的罚款尚未更新。

11月,马萨诸塞州也开始要求无菌复合药房首次向州监管机构报告其药物的数量和分布情况。 帕特里克表示,当NECC这样的药房像制造商一样,并且应该从联邦食品药品管理局获得许可时,新规则将有助于提醒州政府。

混合药房定制混合药物的剂量或形式通常不可商购。

“总的来说,这些变化可以确保我们从不合标准的复合中看到的重大危害再也不会发生,”帕特里克说。

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美联社记者Jay Lindsay为本报告做出了贡献。